Meer dan duurzame ingrediënten — door vocht geactiveerde droge granulatie

API's met hoge of lage doses worden vaak geconfronteerd met problemen met de vloeibaarheid en verwerkbaarheid. API ('s) en hulpstoffen ondergaan daarom doorgaans een meerstappenproces dat begint met de droge menging, gevolgd door hoge afschuiving of natte granulatie (HSG of WG). De korrels ondergaan vervolgens een maal- of zeefstap om hun grootteverdeling te verbeteren, waarna de korrels naar een drogeenheid worden gestuurd om droge korrels te produceren met een goede vloeibaarheid en compacteerbaarheid. Daarna ondergaan de droge korrels een tweede mengstap waarin ze worden gemengd met extragranulaire hulpstoffen. Vanwege het hoge energieverbruik van het meerstappenproces is bekend dat HSG een grote impact heeft op het milieu, zoals blijkt uit enkele LCA-onderzoeken (levenscyclusanalyse). 3,4

Er zijn inspanningen ondernomen om de milieueffecten van de productie van tabletten te verminderen, met bijvoorbeeld een batch naar een continue overgang in de WG-stap 3 en een zorgvuldige selectie van speciale farmaceutische hulpstoffen.

Het LCA-resultaat toonde aan dat de extractie van hulpbronnen en de koolstofemissies van de productie van API-tabletten werden met respectievelijk ongeveer 25% en 16% verminderd bij de overgang naar continu WG.3,4

De milieu-impact van de productie van API-tabletten kan ook worden verlaagd door directe compressie (DC) te gebruiken in plaats van HSG, waar de stappen nog lager zijn en de droogstap wordt weggelaten 4. Ondanks het aantrekkelijke milieuduurzaamheidsprofiel van DC kan minder dan 20% van de API's door DC worden omgezet in tabletten, omdat de meeste API-deeltjes doorgaans niet voldoende vloeibaar zijn voor succesvolle tableting.5