Ons portfolio omvat nu het RESOMER® -assortiment van bioresorbeerbare polymeren van Evonik, ontworpen voor implanteerbare toepassingen. Deze materialen bieden uitstekende biocompatibiliteit, gecontroleerde afbraak en instelbare eigenschappen, waardoor ze ideaal zijn voor medische toepassingen. Dankzij onze samenwerkingsovereenkomst met Evonik is RESOMER® beschikbaar in de regio Europa.
Kenmerken en voordelen van RESOMER®
Materialen die zijn ontwikkeld volgens de hoogste normen voor implantaattoepassingen hebben verschillende kenmerken:
- Volledig bioresorbeerbaar en gemetaboliseerd door het lichaam zonder verwijdering
- Vertrouwd vanwege hun consistente veiligheid en prestaties bij uiteenlopende toepassingen, met meer dan 30 jaar veilig en consistent gebruik
- Van kant-en-klare tot aangepaste formuleringen
- Diverse degradatieprofielen om aan verschillende toepassingsbehoeften te voldoen
- Mechanische eigenschappen dat kan worden afgestemd op specifieke behoeften
- Uitstekende verwerkbaarheid en sterilisatiestabiliteit
RESOMER® wordt geleverd in een breed scala aan biologisch afbreekbare polymeren van medische kwaliteit.
RESOMER® bevat een diverse en aanpasbare reeks polymeerfamilies en samenstellingen die zijn ontworpen om te voldoen aan de behoeften van een breed spectrum van toepassingen voor medische hulpmiddelen. Het assortiment omvat biologisch afbreekbare polymeren op basis van lactide, lactide-PEG, caprolacton, dioxanon, glycolide en composiet . Elk RESOMER® -product is ontworpen met nauwkeurige mechanische en chemische eigenschappen, waaronder sterkte en elasticiteit, en biedt degradatietijdlijnen die variëren van slechts één maand tot meer dan vier jaar. Dit maakt ze ideaal voor toepassingen zoals:
- Orthopedische apparaten
- Interferentieschroeven
- Hechtankers
- Breukplaten
- Cardiovasculaire apparaten
- Vasculaire sluitingen
- Vasculaire stents
- Wondgenezingsapparaten
- Hechtingen
- Geschillenclips
Laten we de juiste oplossing voor u vinden
Wij zijn er om u te ondersteunen van concept tot productie. Betrek ons vroeg in uw ontwikkelingsproces en profiteer van onze expertise op het gebied van polymeren van medische kwaliteit. We kunnen u begeleiden bij de materiaalkeuze die aan de voorschriften voldoet, de patiëntveiligheid garandeert en we kunnen u helpen uw productieproces te optimaliseren. Klaar om uw medische apparaat toekomstbestendig te maken? Neem contact op met uw plaatselijke IMCD-vertegenwoordiger om uw mogelijkheden te verkennen.
Evonik RESOMER® FAQ
Welke verwerkingsmethoden zijn geschikt voor dit materiaal?
RESOMER® -soorten zijn eenvoudig te verwerken met standaard extrusie-, spuitgiet-, 3D-print- en elektrospintechnologie.
Kunnen RESOMER® -producten voldoen aan specifieke behoeften voor op maat gemaakte implantaatapparatuur?
Aanpassing kan worden bereikt in de RESOMER® Select-serie door productkenmerken zoals monomeren, monomeerverhoudingen, polymeerarchitectuur, eindgroepen en inherente viscositeit af te stemmen. De producten kunnen qua vorm nog verder worden aangepast, zoals korrels, poeders en filamenten.
Hoe worden de hoge kwaliteitsnormen en de leveringszekerheid van RESOMER® gewaarborgd?
Evonik exploiteert twee ultramoderne GMP-gecertificeerde productielocaties in de VS en Duitsland. Beide faciliteiten zijn ISO 9001- en ISO 13485-gecertificeerd en voldoen volledig aan de IPEC-GMP Good Manufacturing Practices.
Er wordt een uitgebreide inventaris bijgehouden met meerdere opties voor dubbele inkoop of aanvullende levering. Daarnaast kan een breed scala aan diensten worden geleverd, waaronder biocompatibiliteitsevaluaties, masterdossiers, technische dossiers, kwaliteitsdiensten en ondersteuning op het gebied van regelgeving, indien nodig.
