Biofarmaceutische evolutie - Innovatie in de bioproductie

In 2022 waren van de tien meest verkochte geneesmiddelen zes biologische geneesmiddelen. In de VS daalden in 2022 de aantallen nieuwe goedkeuringen voor geneesmiddelen (NDA's), maar de innovatie is zeker niet vertraagd. Conjugaten tussen antilichamen en geneesmiddelen, bispecifieke eiwitten en cel- en gentherapieën waren goed voor ongeveer een derde van de goedkeuringen in 2022, waardoor biologische goedkeuringen voor het eerst sneller waren dan kleine moleculen. Het COVID-pandemievaccin opende de deur naar nieuwe technologieën, waardoor een doorbraak mogelijk was van producten op basis van mRNA en adenovirus die tot dan toe vastzaten in klinische fasen. Deze geneesmiddelen worden voornamelijk aangedreven door oncologie en vaccins en bieden vele voordelen, zoals gerichte therapie, genceltherapie en meer gepersonaliseerde geneeskunde. (1,2)

De COVID-19-pandemie heeft vaccins onder de aandacht gebracht. Dit zou nooit als een trend kunnen worden omschreven, maar meer als een belangrijk innovatiegebied: de ontwikkeling van meer op maat gemaakte vaccinbehandelingsmethoden staat centraal in de manier waarop de biofarmaceutische wereld vandaag werkt. De oplossingen omvatten niet alleen vaccins, maar ook diagnostische benaderingen en behandelmethoden, bijvoorbeeld bij de behandeling van mensen buiten het ziekenhuis. Er is ook grote belangstelling voor het potentieel van cel- en gentherapie, waarbij met genetisch materiaal wordt gewerkt om te begrijpen hoe de cellen van een patiënt kunnen worden ondersteund bij de verdediging tegen ziekteverwekkers. Dit kan resulteren in een zeer gepersonaliseerde therapeutische aanpak tegen enkele van de grootste uitdagingen op het gebied van de menselijke gezondheid, zoals kanker en niet-behandelbare erfelijke ziekten. Biotechnologische producten zullen naar verwachting in 2026 een meerderheidsaandeel hebben in de top 100 van de verkoop van geneesmiddelen, goed voor 55%. Dit is een stijging van 16% ten opzichte van 2012. De wereldwijde verkoop van biotechnologieproducten op recept blijft snel groeien met een CAGR van 9,6% tussen 2019 en 2026, vergeleken met een groei van conventionele producten van 5,5% in dezelfde periode. (1,2,3).