Webinar: Van lab tot label - Vooruitgang in de analysemethode bij het meten van nitriet in farmaceutische hulpstoffen

Zoals door het EMA is verduidelijkt, kan hun aanwezigheid in werkzame stoffen verband houden met verschillende factoren, zoals de verwerkingsomstandigheden, onbedoelde introductie als gevolg van kruisbesmetting, herstelprocedures voor oplosmiddelen of door afbraak van de stof. Het verlagen van het nitrietgehalte in hulpstoffen blijft de meest effectieve manier om de vorming van nitrosamine onder controle te houden en is een belangrijke strategie om het hoge risico op nitrosamine te beperken. Als gevolg hiervan hebben fabrikanten van hulpstoffen sindsdien nauwkeurige en gevoelige methoden ontwikkeld voor de bepaling van nitriet die van cruciaal belang zijn voor producenten van geneesmiddelen.

Dit webinar behandelt belangrijke strategieën voor leveranciers van hulpstoffen voor het beheer van nitrietverontreinigingen.